Documentación a presentar según tipo de proyecto
Los investigadores deben considerar al enviar documentación lo siguiente:
La documentación debe ser enviada al correo proyectosoaic@hcuch.cl (OAIC ni el Comité de Ética reciben documentación física).
En caso de enviar más de un proyecto, la documentación debe ser enviada en correos separados y en el Asunto se debe mencionar al investigador principal.
Los documentos deben deben venir en archivos separados y con toda la información solicitada (firmas, versión, fecha actualizada en pie de página, hojas numeradas).
El proyecto en extenso y el formulario de solicitud de revisión (prospectivo y revisión de fichas) deben contener la misma información.
Todo proyecto que se realice en el Hospital Clínico Universidad de Chile debe vincular a un profesional de salud contratado por nuestra institución, quien actuará como investigador responsable.
El investigador/a debe solicitar a la SEREMI de Salud Metropolitana, la aprobación para la realización del estudio, si los sujetos de estudio corresponden a población vulnerable, de acuerdo a lo indicado en el artículo 28 de la Ley 20.584, (una vez que le sea entregada el Acta de Aprobación por parte del Comité de Etica).
Acceda al flujograma sobre la presentación de proyectos.
ENVÍO DE PROYECTOS
[email protected]
Estudios clínicos financiados por la industria farmacéutica:
Estudios prospectivos con o sin financiamiento:
Hoja de especificaciones
Formato carta dirigida al presidente del Comité Ético Científico y de Investigación
Formato carta de compromiso del investigador
Formato carta de compromiso del coinvestigador
Formulario de revisión de proyecto por Comité Ético Científico y de Investigación
Formato de proyecto en extenso
Formato consentimiento informado
Formato asentimiento informado
Formato CV del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica
Copia de título profesional del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica
Estudios retrospectivos:
Hoja de especificaciones
Formulario de revisión de fichas clínicas, muestras de serotecas, tacos histológicos y/o fluidos corporales
Formato carta dirigida al presidente del Comité Ético Científico y de Investigación
Consentimiento informado para contacto telefónico
Formato de proyecto en extenso
Formato de CV del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, sí aplica
Copia de título profesional del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica.
Reportes de casos clínicos:
Hoja de especificaciones
Formulario de solicitud de reporte de caso
Formato carta dirigida al presidente del Comité Ético Científico y de Investigación
Consentimiento informado para reporte de un caso clínico
Formato de CV del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, sí aplica
Copia de título profesional del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica.
Resumen ejecutivo del caso
IMPORTANTE
Los trabajos que vayan a ser presentados en congresos y/o estén en vías de ser enviados a publicación deben contar con la aprobación previa del Comité de Ética. Esto significa que el Comité no aprobará de manera retroactiva trabajos que hayan sido realizados con anterioridad a la presentación a éste al Comité.