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Documentación a presentar según tipo de proyecto

Los investigadores deben considerar al enviar documentación lo siguiente:

  La documentación debe ser enviada al correo  proyectosoaic@hcuch.cl (OAIC ni el Comité de Ética reciben documentación física).
 En caso de enviar más de un proyecto, la documentación debe ser enviada en correos separados y en el Asunto se debe mencionar al investigador principal.
  Los documentos deben deben venir en archivos separados y con toda la información solicitada (firmas, versión, fecha actualizada en pie de página, hojas numeradas).
  El proyecto en extenso y el formulario de solicitud de revisión (prospectivo y revisión de fichas) deben contener la misma información. 
  Todo proyecto que se realice en el Hospital Clínico Universidad de Chile debe vincular a un profesional de salud contratado por nuestra institución, quien actuará como investigador responsable.
  El investigador/a debe solicitar a la SEREMI de Salud Metropolitana, la aprobación para la realización del estudio, si los sujetos de estudio corresponden a población vulnerable, de acuerdo a lo indicado en el artículo 28 de la Ley 20.584, (una vez que le sea entregada el Acta de Aprobación por parte del Comité de Etica).
  Acceda al flujograma sobre la presentación de proyectos.

ENVÍO DE PROYECTOS
[email protected]

 

Estudios clínicos financiados por  la industria farmacéutica:


Estudios prospectivos con o sin financiamiento:

Hoja de especificaciones

Formato carta dirigida al presidente del Comité Ético Científico y de Investigación   

Formato carta de compromiso del investigador   

Formato carta de compromiso del coinvestigador  

Formulario de revisión de proyecto por Comité Ético Científico y de Investigación  

Formato de proyecto en extenso   

Formato consentimiento informado

Formato asentimiento informado   

Formato CV del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica

Copia de título profesional del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica



Estudios retrospectivos:

Hoja de especificaciones

Formulario de revisión de fichas clínicas, muestras de serotecas, tacos histológicos y/o fluidos corporales 

Formato carta dirigida al presidente del Comité Ético Científico y de Investigación    

Consentimiento informado para contacto telefónico  

Formato de proyecto en extenso   

Formato de CV del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, sí aplica

Copia de título profesional del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica.



Reportes de casos clínicos:

Hoja de especificaciones

Formulario de solicitud de reporte de caso  

Formato carta dirigida al presidente del Comité Ético Científico y de Investigación

Consentimiento informado para reporte de un caso clínico

Formato de CV del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, sí aplica

Copia de título profesional del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica.

Resumen ejecutivo del caso


IMPORTANTE

Los trabajos que vayan a ser presentados en congresos y/o estén en vías de ser enviados a publicación deben contar con la aprobación previa del Comité de Ética. Esto significa que el Comité no aprobará de manera retroactiva trabajos que hayan sido realizados con anterioridad a la presentación a éste al Comité.